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细胞分离与细胞收获-(USP)

细胞分离与细胞收获-(USP)
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细胞分离与细胞收获

Cell Separation细胞分离是从培养物中回收蛋白产物(细胞)的第一步。终止细胞培养的时间点选择是非常重要的,这需要根据生物反应器中积聚的细胞产品质量和数量而预先设定。哺乳动物细胞分离的第一步通常是离心:一种用于通过快速旋转和沉降从培养溶液中分离细胞的技术。离心技术是基于细胞颗粒和培养基之间的密度差完成离心分离的。离心法多用于从液相溶液中分离固体颗粒(流体/颗粒分离)。

微生物细胞收获与哺乳动物细胞相似,但是在离心之前必须进行细胞裂解步骤以释放细菌内所含的蛋白质。

下一步是通过深度过滤去除较大的碎片。在离心和深度过滤之前,混合液是浑浊的。这两个步骤会提高混合液的透明度,因此通常被称为澄清步骤。在这一点上,细胞和大碎片已经从混合物中分离出来。深度过滤使用一次性塑料夹具,无需接触溶液。这些塑料夹具放置在牢固的保持器内,因为这些塑料夹具无法提供所需要的压力量。深度过滤是离心操作之前必要的工序。

无菌级膜过滤通常是收获过程中的下一步,以去除较小的颗粒和微生物污染。无菌级过滤孔径一般为0.22μm或更小,使溶液外观半透明,使之可用于下游生物工艺步骤。

组件总成

  • 培养基和细胞溶液转移组件

  • 收获用离心管组件

软管

  • AdvantaPure卫生级硅胶管

  • AdvantaPure蠕动泵管,蠕动泵专用软管,可耐受长时间的泵送过程。

  • AdvantaFlex TPE热塑弹性体管,可使用热焊接和热密封

生物工艺储液袋

  • 2D 储液袋组件

  • 3D 储液袋组件

取样系统

  • 60mL取样瓶,可无菌取样用于质量控制、分析

  • 50ml取样袋,可无菌取样用于质量控制、分析

过滤器

  • 预过滤器(内置或分离)可用于从溶液中除去产品

  • 除菌过滤器:专门设计用于有效和经济地过滤难以处理的溶液

  • 用于收获细胞微过滤器

  • 细胞收获深层过滤

  • 通气过滤器

  • 低剪切力和保证高细胞活力的一次性/多用途蠕动泵在细胞培养应用中是非常需要的

塑料接头和连接器

  •  无菌连接器:替代无菌焊接和密封

  •  生物工艺连接器/接头(Y,T,变径接头等)可用于软管之间的连接。

    AdvantaSil一次性模塑歧管连接

    AdvantaFlex一次性模塑歧管连接

塑料制品

  • 储液袋

  • 储液袋推车

仪器设备

  • 一次性传感器,检测细胞收获过程中所设定的压力、流量、电导率、pH值、温度和浊度等信息

  • AdvantaFlex TPE热塑弹性体管无菌接管机

  • AdvantaFlex TPE热塑弹性体管无菌封管机

 

 

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