什么是下游工艺 (DSP)?
下游工艺是生物工艺的一部分,上游工艺收获的细胞经过特定的纯化过滤以满足对纯度和质量要求。通过分离和纯化来获得预期用途的生物技术产品(生物制品)的整个过程,被称为生物工艺下游工艺DSP。通常,这意味着从水溶液中回收产品。生物技术产品包括全细胞、有机酸、氨基酸、溶剂、抗生素、工业酶、治疗性蛋白质、疫苗等。由于这些产品的大小和性质有很大差异,需要通过不同的分离方式来回收和纯化。
下游工艺通常分为以下阶段,包括缓冲液的制备:
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收获-固液分离或离心或过滤澄清
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浓缩-超滤、渗滤和澄清
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纯化-层析
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缓冲液制备
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灌装-制剂产品的灌装、包装,并最终上市交到消费者手中
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